“药王”更迭，替尔泊肽年销售额超365亿美元登顶

近期，全球各大药企相继披露2025年财报，2025年全球畅销药中，销售额超百亿美元的品种相继出炉。诺和诺德旗下黑马司美格鲁肽在2025年一季度反超默沙东的帕博利珠单抗（俗称“K药”）后，短暂登顶“药王”，但最终被礼来的替尔泊肽反超。三款药2025年销售额均超300亿美元。此外，百时美施贵宝（BMS）的纳武利尤单抗（俗称“O药”）、强生的达雷妥尤单抗、艾伯维的利生奇珠单抗、赛诺菲的度普利尤单抗、BMS/辉瑞的阿哌沙班2025年销售额均超百亿美元规模。

注：因合作分成记账方式不同，BMS和辉瑞披露的阿哌沙班销售额数据不能直接简单相加。新京报记者整理

GLP-1赛道正酣战，替尔泊肽登顶

近年来，“药王”更迭加速，“后起之秀”增势迅猛。2023年以前，艾伯维的阿达木单抗（修美乐）曾蝉联11年“药王”宝座。默沙东“K药”2023年登顶“药王”，但仅维持了两年时间。降糖及减重领域蹿出的两匹“黑马”司美格鲁肽和替尔泊肽追势凶猛。

随着诺和诺德2024年扩大产能，曾一度受产能限制的司美格鲁肽爆发出强劲销售增势，2025年一季度销售额已反超“K药”，2025年上半年，司美格鲁肽三款产品合计166.83亿美元销售额，继续坐稳“药王”宝座。但随着2025年全年财报数据披露，替尔泊肽从上半年全球畅销药TOP3追至2025年榜单的TOP1，以365.07亿美元成功登顶“药王”。替尔泊肽与司美格鲁肽的2025年销售额差距并不太大，但替尔泊肽销售额同比增幅高达121%，司美格鲁肽的同比增幅为13%。此外，替尔泊肽已被纳入新版国家医保目录，在中国市场的销售额还将持续放量。而司美格鲁肽在中国市场的核心化合物专利将于今年3月20日到期，国内已有众多企业布局司美格鲁肽生物类似药，原研药面临的竞争压力不小。诺和诺德此前表示，司美格鲁肽化合物专利在国际运营部的部分市场到期，预计将对2026年公司全球销售增长产生低个位数的负面影响。

近年来，GLP-1赛道竞争激烈，单靶点、双靶点、多靶点GLP-1类药物研发火热，竞争异常激烈。替尔泊肽与司美格鲁肽均为GLP-1类药物。摩熵医药数据显示，截至2025年12月，国内已获批的GLP-1类受体激动剂原研药共9款，其中5款为进口药，4款为国产药。慧博投研研究报告指出，GLP-1已成为糖尿病、肥胖及相关代谢疾病治疗的核心靶点，其行业正经历快速迭代与市场扩容。目前全球市场由诺和诺德和礼来主导，但中国药企在该赛道表现活跃，成果显著。

诺和诺德和礼来都在开发新一代GLP-1类药物。其中，诺和诺德于2025年12月向美国食品药品监督管理局（FDA）递交了其新型胰淀素类似物cagrilintide和司美格鲁肽固定剂量合剂注射药物CagriSema的减重适应症新药注册申请，如获得批准，CagriSema将成为首个GLP-1受体激动剂和胰淀素类似物注射液合剂治疗方案。礼来在研的每日一次口服的小分子GLP-1类药物Orforglipron已在去年4月完成三期临床试验；重点押注的新一款GLP-1/GIP/GCGR三靶点受体激动剂瑞塔鲁肽（retatrutide），临床数据显示，其减重潜力可能超越替尔泊肽。礼来近日还宣布，将投资超35亿美元在美国宾夕法尼亚州建设新生产基地，助力其下一代肥胖药物的生产，其中便包括了瑞塔鲁肽。

国内方面，信达生物与礼来合作研发的玛仕度肽（GCG/GLP-1双靶点）已在中国获批减重和降糖适应症；恒瑞医药（600276）自主研发的GLP-1/GIP双靶点受体激动剂HRS9531针对肥胖或超重适应症的三期临床研究获得顶线积极结果，已在中国递交新药上市申请，该药还以累计高达60亿美元的首付款加里程碑付款授权“出海”。众生药业（002317）的RAY1225、华东医药（000963）的口服小分子HDM1002及多靶点管线也都取得了重要临床进展。

肿瘤、自免领域多款药物上榜

除了当前正火的代谢治疗新药，抗肿瘤新药和自身免疫疾病新药也是各大药企的研发重点领域。

肿瘤疾病领域，从“药王”跌至TOP3的PD-1抑制剂“K药”帕博利珠单抗，2025年的全球销售额依然有316.8亿美元。作为近几年全球最畅销的PD-1单抗，“K药”获批适应症超30项，不仅是获批适应症覆盖瘤种最多的PD-1单抗，也是肺癌适应症布局最全的免疫检查点抑制剂。2022年，“K药”以209.37亿美元的销售额惜败给修美乐（212.37亿美元）之后，在2023年以250.11亿美元的销售额远超修美乐，荣登“药王”宝座，2024年销售额攀升至296亿美元蝉联“药王”。2025年销售额尽管跃升至300亿美元俱乐部，却败给了替尔泊肽和司美格鲁肽。

“K药”曾经的竞争对手PD-1抑制剂纳武利尤单抗（俗称“O药”）以102.9亿美元也迈入了百亿美元门槛，从目前已披露的跨国药企财报数据来看，暂位列TOP7。“O药”是全球首个获批上市的PD-1抑制剂，但随着“K药”获批适应症不断增多，“O药”逐渐落败，在2018年被“K药”反超。2025年“O药”（含皮下注射剂型）实现销售额102.87亿美元，远不及“K药”。不过在严重内卷的PD-1及PD-L1赛道，“O药”依然能杀入TOP10榜单实属不易。

此外，靶向CD38的达雷妥尤单抗2025年也实现了143.5亿美元的全球销售额，同比增幅达22%。该药是多发性骨髓瘤领域的重磅药物，业内预计其2026年销售额将突破161亿美元。

自身免疫疾病领域，度普利尤单抗、利生奇珠单抗分别以178亿美元、175.62亿美元暂位列TOP5、TOP6。而在2024年全球创新药TOP10榜单中排名第10的自免领域头部药物之一——乌司奴单抗，因相关专利到期，受到生物类似药的剧烈冲击，在2025年上半年已经退出了全球畅销药TOP10。

全球最畅销的老牌抗凝药阿哌沙班2025年销售额持续增长，其中，BMS的阿哌沙班销售额达到144.43亿美元，同比增长8%；辉瑞披露的阿哌沙班权益收入80亿美元，是其第二大销售单品。该药早在2011年就已在欧盟首次获批上市，上市以来全球销售额增势强劲，也吸引众多药企关注。其中，我国就有数十家本土药企的阿哌沙班仿制药获批上市。不过，阿哌沙班的核心专利尚未到期，专利保护战异常激烈，留给原研药企独占市场的时间已经不多。