FDA表示诺和诺德关于肥胖药的电视广告包含“虚假或误导性”声明

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FDA对配药药房减重药物的警告

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食品药品管理局表示，诺和诺德为其新推出的肥胖药物Wegovy的电视广告中包含“虚假或误导性”声明，涉及药物的能力和对患者的益处。

FDA在2月5日给诺和诺德的信中表示，该广告误导了口服药物的品牌，违反了联邦法律。该机构要求药企立即采取行动解决违规问题，包括停止所有包含误导性声明的广告。

诺和诺德在周一的声明中确认已收到该信，并澄清该广告自药物上市以来一直在播放，但并非公司超级碗广告。

“我们对所有监管反馈都非常重视，正在回应FDA，解决他们对广告展示的担忧，”诺和诺德美国媒体与利益相关者关系负责人Liz Skrbkova在声明中表示。

这也加剧了这家丹麦药企在努力夺回市场份额时面临的重重障碍，尤其是来自主要竞争对手礼来公司以及在蓬勃发展的GLP-1市场中价格更低的配药复制品的竞争。

该公司的Wegovy药丸是这些努力的关键。它于一月成为首个进入市场的肥胖用GLP-1药丸，诺和诺德上周表示，已有超过17万名美国患者在使用该药。

彭博社最早在周一报道了FDA的信件。

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在信中，FDA表示，诺和诺德的广告误导性地暗示其药丸比其他已获批准的GLP-1减重药物具有更优的益处。该机构指出，广告中使用的短语，包括“轻松生活”和“前进的道路”，暗示比其他治疗方法更显著的减重效果以及超出此范围的额外益处，尽管没有证据支持这些声明。

FDA在信中指出，广告中的陈述“误导性地暗示除了身体减重之外的益处，如情感缓解、心理负担减轻、希望或生活方向，为患者提供解决方案，而非针对特定疾病的治疗，且这些也未被证明。”

FDA还指出，广告未能以音频和文字的形式正确呈现风险信息，这是电视药品广告的强制要求。

周一，诺和诺德还起诉Hims & Hers，要求法院停止这家远程医疗公司大规模推广其Wegovy药丸和注射剂的配药版本。